Корзина
6 отзывов
ООО «МЕДИКА-77»
+74959601863
Наличие документов
Знак Наличие документов означает, что компания загрузила свидетельство о государственной регистрации для подтверждения своего юридического статуса компании или индивидуального предпринимателя.

Криоабляция - инновационный минимально инвазивный метод лечения рака почки

Криоабляция - инновационный минимально инвазивный метод лечения рака почки

Криоабляция - это инновационный минимально инвазивный метод лечения локализованного рака почки выполняемый атравматичным чрескожным доступом под местным обезболиванием. Процедуры чрескожной криоабляции опухоли почки сопровождаются быстрым восстановлением и не требуют длительного пребывания в стационаре. Как правило, пациентов выписывают из клиники на следующий день после вмешательства. Результаты последних научных клинических работ показывают, что по эффективности криоабляция рака почки не уступает хирургической резекции, обеспечивая практически 100% локальный контроль за длительный период наблюдения 30 - 60 месяцев и более. 

 

 

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

 

Криоабляция («криотерапия», «криодеструкция») – метод локального лечения основанный на воздействии экстремально низких температур на патологические ткани для малоинвазивного лечения злокачественных и доброкачественных опухолей различных локализаций.

Первый опыт применения криоабляции при лечении рака почки зарегистрирован в 1995 году, однако несовершенство технологий того времени ограничивало распространение метода в широкую клиническую практику1. Позднее, с появлением криогенного оборудования нового поколения в 2000 – 2001 годах появились первые публикации об успешном применении криодеструкции открытым или лапароскопическим доступом с 98% раково-специфической выживаемостью2,3. В настоящее время криоабляция рака почки широко применяется во всем мире. Рекомендации по клиническому  применению метода при лечении локализованного рака почки содержатся в руководствах различных профессиональных медицинских сообществах и ассоциациях таких как AUA4 (American Urological Association), EUA5 (European Association of Urology), ESMO6 (European Society for Medical Oncology), NCCN7 (National Comprehensive Cancer Network), АОР8 (Ассоциация онкологов России) и других профессиональных ассоциаций. Сотни научных статей и работ, посвященных криоабляции рака почки, опубликованы на различных специализированных ресурсах, например, PubMed.gov.

 

ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ КРИОАБЛЯЦИИ

 

Криоабляция рака почки может быть выполнена открытым, лапароскопическим или чрескожным (перкутанным) доступом под лучевым контролем ультразвука (УЗИ) и/или компьютерного томографа (КТ). Чрескожный доступ является наименее инвазивным и может быть выполнен под местным обезболиванием области в месте введения криозонда в опухоль. В подавляющем большинстве случаев чрескожная криоабляция почки выполняется под навигацией и контролем компьютерного томографа (КТ), однако небольшие опухоли нижнего и среднего сегментов почки, расположенные по задней или латеральной поверхности, при их хорошей визуализации, могут быть подвержены криодеструкции под навигацией и контролем ультразвука (УЗИ). 

Техники выполнения чрескожной криоабляции рака почки под навигацией и контролем компьютерного томографа (КТ) или ультразвука (УЗИ) принципиально не отличаются друг и друга, и состоят из нескольких этапов:

Планирование. Определение локализации опухоли и ее размеров

Местная анестезия. Обезболивание области в месте введения криозонда в опухоль

Таргетирование. Установка интродьюсера в опухоль

Подтверждение. Проверка точности установки интродьюсера в опухоль

Тестирование. Проверка криозонда на целостность и функциональность

Установка криозонда. Введение криозонда в просвет интродьюсера

Криодеструкция. Воздействие на опухоль экстремально низкими температурами

Оценка. Лучевое подтверждение полного покрытия опухоли ледяным шаром

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ КРИОАБЛЯЦИИ

 

Общие показания к применению криоабляции при лечении локализованного рака почки:

 

  • Локализованный рак почки cT1a4-8
  • Максимальный диаметр опухоли ⩽ 3 см4,7 или ⩽ 4 см5,7
  • Коморбидные пациенты высокого хирургического риска5-8
  • Пожилые пациенты5,7,8
  • Единственная почка6
  • Почечная недостаточность6
  • Множественные двусторонние опухоли почек6
  • Желание пациента4

 

ЭФФЕКТИВНОСТЬ КРИОАБЛЯЦИИ

 

В 2014 году в журнале European Urology (Европейская урология) была опубликована статья, авторы которой R. Houston Thompson и д.р.9 представили свои результаты лечения 1 803 пациентов с локализованным раком почки стадий cT1a и cT1b. Из них 1 424 пациента со стадией заболевания cT1a подверглись частичной нефрэктомии (n = 1 057), радиочастотной абляции (n = 180) и криоабляции (n = 187), а 379 пациентам со стадией заболевания cT1b была выполнена либо частичная нефрэктомия (n = 326), либо криоабляция (n = 53).

Результаты трехлетнего наблюдения пациентов со стадией заболевания cT1a после лечения представлены в таблице ниже:

Метод лечения Кол-во пациентов Средний возраст Индекс Charlson Средний размер опухоли Безрецидивная выживаемость Безметастатическая выживаемость

Общая выживаемость

Резекция 1 057

60.1

1.2

2.5

98%

99%

95%

РЧА 180 70.7 2.0 2.1 98% 93% 82%
Криоабляция 187 71.6 2.1 2.9 98% 100% 88%

 

Результаты трехлетнего наблюдения пациентов со стадией заболевания cT1b после лечения представлены в таблице ниже:

Метод лечения Кол-во пациентов Средний возраст Индекс Charlson Средний размер опухоли Безрецидивная выживаемость Безметастатическая выживаемость

Общая выживаемость

Резекция 326

60.5

1.2

5.1

96%

96%

93%

Криоабляция 53 74.9 2.2 5.0 97% 92% 74%

 

Авторы статьи сделали следующее заключение: в большой когорте спорадических cT1 новообразований почек мы наблюдали, что безрецидивная выживаемость была абсолютно одинаковой у пациентов, перенесших резекцию или чрескожную РЧА и криоабляцию. Безметастатическая выживаемость была выше у пациентов, перенесших резекцию и криоабляцию по сравнению с РЧА со стадией заболевания cT1a. Общая выживаемость была выше после резекции, вероятно, из-за критериев отбора. Если результаты были бы валидированы, то обновление клинических рекомендаций было бы оправданным.

В 2014 году в журнале Cardiovascular Interventional Radiology (Сердечнососудистая и интервенционная радиология) была опубликована статья, авторы которой Chrostos S. Georgiades и Ron Rodriguez10 представили свои результаты лечения 134 пациентов с подтвержденным биопсией почечно-клеточным раком (ПКР) методом чрескожной криоабляции под контролем компьютерного томографа. Все процедуры были выполнены под сознательной седацией. Техническим успехом считалось полное покрытие опухоли ледяным шаром с захватом здоровых тканей 5-мм от края опухоли. 1-, 2-, 3-, 4- и 5-летняя эффективность чрескожной криоабляции составила 99.2%, 99.2%, 98.9%, 98.5% и 97.0%, соответственно. Средний размер опухоли составил 2.8 ± 1.4 см. В течение периода наблюдения было зарегистрировано 3 случая смерти (ни один из них не связан с ПКР), таким образом общая 5-летняя выживаемость составила 97.8%. 5-летняя раково-специфическая выживаемость составила 100%. Ни у одного пациента не развилась метастатическая болезнь в течение периода наблюдения. Общая частота значимых осложнений по критериям общей терминологии для неблагоприятных событий (CTCAE) составила 6%, причем наиболее частым было переливание крови, связанным с кровоизлиянием – 1.6%. Был зарегистрирован 1 случай 30-дневной смертности, но не связанный с процедурой. Таким образом, чрескожная криоабляция под контролем КТ при раке почки обеспечивает высокую эффективность, приближенную к таковой золотого стандарта, с более благоприятным профилем безопасности.

В 2020 году в международном журнале Radiology (Радиология) было опубликовано проспективное обсервационное исследование, авторы которого John Morkos и д.р.11 исследовали эффективность чрескожной криоабляции (ЧК) у пациентов с единственными, спорадическими, подтвержденными биопсией ПКР, и оценили показатели 10-летней общей, безрецидивной и раково-специфической выживаемости. Результаты были сопоставлены с соответствующими когортными группами частичной нефрэктомии (ЧН) и радикальной нефрэктомии (РН) из базы данных NCDB (National Cancer Database (NCDB). Общие и безрецидивные вероятности выживания были оценены с использованием непараметрической оценки максимального правдоподобия. Раково-специфическая выживаемость была оценена с использованием метода перераспределения-на-право. Возраст при постановке диагноза был стратифицирован как риск выживания. Было рассчитано влияние на скорость клубочковой фильтрации, уровень креатинина в сыворотке крови, риск гемодиализа и метахронного заболевания.

134 пациента с единственными, спорадическими, подтвержденными биопсией ПКР (средний размер ± стандартное отклонение, 2.8 см ± 1.4) были включены в исследование. Общая выживаемость составила 86% (95% доверительный интервал [CI]: 80%, 93%) и 72% (95% CI: 62%, 83%), безрецидивная выживаемость составила 85% (95% доверительный интервал [CI]: 79%, 91%) и 69% (95% CI: 59%, 79%) (улучшена по сравнению с хирургией), а раково-специфическая выживаемость составила 94% (95% доверительный интервал [CI]: 90%, 98%) как в течение 5-, так и 10-лет наблюдения (аналогично хирургии), соответственно. 10-летний риск гемодиализа составил 2,3%. Риск метахронного ПКР составил 6%. Анализ комбинированной оценки коморбидности по Charlson / Deyo показал снижение общей выживаемости с увеличением индекса коморбидности. Когорта ЧК превзошла как ЧН-, так РН-соответствующие подгруппы во всех категориях комбинированной оценки коморбидности по Charlson / Deyo.

На основании проведенного исследования авторы сделали заключение: чрескожная криоабляция обеспечила 10-летнюю раково-специфическую выживаемость 94%, что эквивалентно той, о которой сообщалось после частичной или радикальной нефрэктомии. Общая вероятность выживания после чрескожной криоабляции через 5 лет и 10 лет была выше, чем после частичной или радикальной нефрэктомии, особенно для пациентов с более высоким риском (балл по комбинированной оценки коморбидности по Charlson / Deyo ≥2).

 

ПРЕИМУЩЕСТВА КРИОАБЛЯЦИИ

 

  • Минимальная инвазивность: криоабляция в среднем занимает не более 1 часа и может выполняться у пожилых пациентов высокого хирургического риска с тяжелыми сопутствующими заболеваниями
  • Низкая болезненность: благодаря анестезирующему действию отрицательных температур проведение криоабляции не требует общего наркоза; процедуры, как правило, выполняются под местной анестезией
  • Отсутствие хирургических разрезов: криоабляция выполняется через кожный прокол криозондом с диаметром шафта 2.4 мм или 3.4 мм; на коже не остается рубцов
  • Высокая точность: процесс полностью контролируется компьютерным томографом или ультразвуком; визуализация ледяного шара в режиме реального времени
  • Любая локализация: чрескожная криоабляция под контролем компьютерного томографа может быть выполнена при любой локализации опухоли в верхней, нижней, центральной или периферической областях почки
  • Высокая эффективность: показатели 3-летней безрецидивной и безмастатической выживаемости достигают 98% и 100%, соответственно, у пациентов с локализованным раком почки стадии cT1a9
  • Быстрая реабилитация: обычно пациентов, перенесших чрескожную криоабляцию рака почки, выписывают из клиники в день или на следующий день после вмешательства

 

Узнайте о преимуществах системы криоабляции ProSense на нашем сайте: система криоабляции ProSense

 

СПИСОК  ЛИТЕРАТУРЫ 

 

  1. M Uchida, Y Imaide, K Sugimoto, H Uehara, H Watanabe. Percutaneous Cryosurgery for Renal Tumours. Br J Urol. 1995 Feb; 75(2): 132-6; discussion 136-7. PMID: 7850315; doi: 10.1111/j.1464-410x.1995.tb07297.x
  2. I S Gill, A C Novick, A M Meraney, R N Chen, M G Hobart, G T Sung, J Hale, D K Schweizer, E M Remer. Laparoscopic Renal Cryoablation in 32 Patients. Urology. 2000 Nov 1; 56(5):748-53. PMID: 11068292; doi: 10.1016/s0090-4295(00)00752-4
  3. D B Rukstalis, M Khorsandi, F U Garcia, D M Hoenig, J K Cohen. Clinical Experience With Open Renal Cryoablation. Urology. 2001 Jan; 57(1):34-9. PMID: 11164139; doi: 10.1016/s0090-4295(00)00878-5
  4. S Campbell, R G Uzzo, M E Allaf, E B Bass, J A Cadeddu, A Chang, P E Clark, B J Davis, I H Derweesh, L Giambarresi, D A Gervais, S L Hu, B R Lane, B C Leibovich, P M Pierorazio. Renal Mass and Localized Renal Cancer: AUA Guideline. J Urol. 2017 Sep; 198(3):520-529; PMID: 28479239. doi: 10.1016/j.juro.2017.04.100. Epub 2017 May 4
  5. B Ljungberg, L Albiges , Y Abu-Ghanem, K Bensalah, S Dabestani, S Fernández-Pello, Rl H Giles, F Hofmann, M Hora, M A Kuczyk, T Kuusk, T B Lam, L Marconi, A S Merseburger, T Powles, M Staehler, R Tahbaz, A Volpe, A Bex. European Association of Urology Guidelines on Renal Cell Carcinoma: The 2019 Update. Eur Urol. 2019 May; 75(5):799-810. PMID: 30803729; doi: 10.1016/j.eururo.2019.02.011. Epub 2019 Feb 23
  6. B Escudier, C Porta, M Schmidinger, N Rioux-Leclercq, A Bex, V Khoo, V Grünwald, S Gillessen, A Horwich. Renal Cell Carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for Diagnosis, Treatment and follow-up. Ann Oncol. 2019 May 1; 30(5):706-720; PMID: 30788497; doi: 10.1093/annonc/mdz056
  7. R J Motzer, E Jonasch, M D Michaelson, L Nandagopal, J L Gore, S George, A Alva, N Haas, M R Harrison, E R Plimack, J Sosman, N Agarwal, S Bhayani, T K Choueiri, B A Costello, I H Derweesh, T H Gallagher, S L Hancock, C Kyriakopoulos, C LaGrange, E T Lam, C Lau, B Lewis, B Manley, B McCreery, A McDonald, A Mortazavi, P M Pierorazio, L Ponsky, B G Redman, B Somer, G Wile, M A Dwyer. NCCN Guidelines Insights: Kidney Cancer, Version 2.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Nov 1; 17(11):1278-1285; PMID: 31693980; doi: 10.6004/jnccn.2019.0054
  8. Клинические рекомендации. Рак паренхимы почки. Год утверждения: 2020 г. Утверждены: Общероссийский национальный союз «Ассоциация онкологов России». Одобрены: Научный совет Министерства Здравоохранения Российской Федерации
  9. R H Thompson, T Atwell, G Schmit, C M Lohse, A N Kurup, A Weisbrod, S P Psutka, S B Stewart 4, M R Callstrom, J C Cheville, S A Boorjian, B C Leibovich. Comparison of Partial Nephrectomy and Percutaneous Ablation for cT1 Renal Masses. Eur Urol. 2015 Feb; 67(2):252-9; PMID: 25108580; doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.021. Epub 2014 Aug 6
  10. C S Georgiades, R Rodriguez. Efficacy and Safety of Percutaneous Cryoablation for Stage 1A/B Renal Cell Carcinoma: Results of a Prospective, Single-Arm, 5-year Study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Dec; 37(6):1494-9; PMID: 24385225; doi: 10.1007/s00270-013-0831-8. Epub 2014 Jan 3
  11. J Morkos, K A P Rodriguez, A Zhou, A R Kolarich, C Frangakis, R Rodriguez, C S Georgiades. Percutaneous Cryoablation for Stage 1 Renal Cell Carcinoma: Outcomes from a 10-year Prospective Study and Comparison with Matched Cohorts from the National Cancer Database. Radiology. 2020 Jun 9; 192325; PMID: 32515677; doi: 10.1148/radiol.2020192325. Online ahead of print
  12. Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, содержащий в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи, на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов